今年5月,我們的臨床降壓藥物迎來了一名強大的“外援”,這種新型降壓藥身上有著“史上最強沙坦”、“高效降壓”、“保護心臟和腎臟”等等這些標簽,每條都直戳高血壓患者的心理。 今天我們就用“完美降壓藥”的標準來認識下這種新型降壓藥——美阿沙坦鉀。 美阿沙坦鉀是一款日本武田制藥公司所研發(fā)的研發(fā)的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)類抗高血壓藥物。其實早在2011年美阿沙坦鉀就已經(jīng)獲得美國FDA批準上市,它是目前為止最新的沙坦類降壓藥,也是史上降壓效果最強的沙坦類藥物,目前已在日本、美國、英國、法國、加拿大等15個國家、地區(qū)使用,而且美歐等各大指南都將其推薦為一線降壓藥,歐洲指南甚至更進一步的推薦其為降壓治療的基礎(chǔ)用藥。 完美降壓藥的標準一: 效果 和其他所有的沙坦類降壓藥一樣,美阿沙坦鉀通過阻斷血管緊張素Ⅱ受體來發(fā)揮降壓作用。然而,不同于傳統(tǒng)沙坦類降壓藥,美阿沙坦鉀因其獨特的噁二唑環(huán)結(jié)構(gòu),使得它與血管緊張素Ⅱ受體結(jié)合更加緊密且解離更加緩慢,進而發(fā)揮強效、平穩(wěn)、持久的降壓作用。另外,美阿沙坦鉀含有的獨特PH控制劑,有效提高藥物的穩(wěn)定性和溶解性。 國外一項為期6周的隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照研究表明,使用美阿沙坦鉀80mg血壓下降幅度顯著大于最大推薦劑量纈沙坦和奧美沙坦。其中,美阿沙坦鉀80mg可使24小時平均動態(tài)收縮壓下降14.3mmHg,纈沙坦320mg可使血壓下降10mmHg,奧美沙坦40mg可降低11.7mmHg[1]。 另外美阿沙坦鉀在有效控制血壓的同時,還具有明顯的靶器官保護作用,尤其對于心血管及腎臟。臨床研究顯示,美阿沙坦除了降壓療效明顯優(yōu)于纈沙坦和奧美沙坦外,在抑制內(nèi)皮細胞增生、逆轉(zhuǎn)心臟肥大、穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊、抗心肌纖維化、增加胰島素敏感性、降低蛋白尿以及對腎臟保護等方面的作用也優(yōu)于纈沙坦和奧美沙坦[2]。 完美降壓藥的標準二: 安全性 療效與安全性是評價藥物最重要的兩大指標,而美阿沙坦鉀就很好的的兼顧了療效與安全性。 我們都知道每種新藥在投入臨床應(yīng)用之前都必須經(jīng)過多輪嚴格的實驗,尤其近幾年國家不僅對藥物本身提出了要求,而且對降壓藥的輔料也提出了硬性要求,而美阿沙坦鉀就是在這種嚴格要求的背景下才批準上市的。 在我國的大型臨床研究顯示,在中國人群中,美阿沙坦鉀與其他沙坦類藥物具有一致的安全性,不良反應(yīng)常較輕微且短暫,其中最常見的副反應(yīng)是頭暈,其發(fā)生率約1.5%-1.9%,而低血壓發(fā)生風險僅為0.4%,患者很少因不良反應(yīng)而終止治療,且對于老年患者、腎功能不全患者及輕中度肝損害患者不需調(diào)整劑量[3-4]。 完美降壓藥的標準三: 依從性 對于大多數(shù)高血壓患者而言,藥物治療是一個長期甚至終身的過程,而良好的服藥依從性是控制高血壓的關(guān)鍵。除了正規(guī)的高血壓健康教育、養(yǎng)成良好的服藥習慣可提高患者服藥依從性,藥物的選擇也非常重要,而美阿沙坦鉀就是一個非常好的選擇。首先,美阿沙坦鉀是一種長效制劑,每天只需服用一次即可;其次,它的降壓效果明顯且具很好有臟器保護作用,可單獨使用,當然也可與其他降壓合用;最后,其不良反應(yīng)發(fā)生率少且輕微,可避免因不良反應(yīng)引起不適,導致停藥,造成依從性不強的問題。 完美降壓藥的標準四: 協(xié)作能力 聯(lián)合用藥是降壓的基本原則之一,美阿沙坦鉀雖然是最強沙坦類降壓藥,但這不代表單一用藥就可以解決所有高血壓,與其他藥物聯(lián)合使用也是美阿沙坦繞不開的考驗。 有研究表明,美阿沙坦/氯噻酮40/25mg和80/25mg動態(tài)收縮壓谷值較基線降低28.9mmHg,降壓幅度顯著大于美阿沙坦80mg(13.8mmHg)和氯噻酮25mg單藥治療(13mmHg)[5]。另外也有研究顯示美阿沙坦聯(lián)合氨氯地平其降壓作用均比各自單藥治療更強,降壓幅度也顯著大于單藥治療,而且安全性高,可以長期使用。 完美降壓藥的標準五: 價格 效果再好的降壓藥,如果價格不能被廣大高血壓患者所接受,那么也就不能被稱為完美的降壓藥,而且合適的價格是提高患者服藥依從性的重要因素。 美阿沙坦鉀今年1月份在我國獲批上市,5月份正式進入臨床使用,由于是新藥,目前還沒進入醫(yī)保,在價格上也相對較貴。但相信以后隨著醫(yī)保的納入及國產(chǎn)藥物的研制,美阿沙坦鉀在價格上一定也能做到完美。 美阿沙坦鉀雖然是沙坦類降壓藥物家族的新兵,但也是沙坦類降壓藥中的佼佼者,更是一類值得信賴較為完美的新型降壓藥。隨著美阿沙坦鉀進入臨床,相信也會為更多的患者帶來新的選擇。 參考文獻: [1]White WB, Weber MA, Sica D, et al. Effects of the angiotensin receptor blocker azilsartan medoxomil versus olmesartan and valsartan on ambulatory and clinic blood pressure in patients with stages 1 and 2 hypertension[J]. Hypertension,2011,57(3) : 413-420. [2]王繼光, 謝良地, 牟建軍,等. 獨特口惡二唑環(huán)的血管緊張素受體拮抗劑美阿沙坦鉀強效降壓的分子機制與臨床試驗證據(jù)[J]. 中華高血壓雜志, 2020(2):132-136. [3]楊君義. 新型降壓藥阿奇沙坦酯[J]. 醫(yī)藥導報, 2013, 32(005):644-646. [4]Jiahui Wu et al. Poster at 13th Oriental Congress of Cardiology. May 30-June2,2019 Shanghai, China. [5]Sica D, Bakris GL, White WB, et al. Blood pressure-lowering efficacy of the fixed-dose combination of azilsartan medoxomil and chlorthalidone : a factorial study [ J ]. J Clin Hypertens ( Greenwich) ,2012 ,14(5) : 284-292. |
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