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5月7日，由海軍軍醫大學附屬長海醫院神經外科主任劉建民教授領銜的課題“中國急性大血管閉塞性缺血性卒中直接動脈治療的療效評估：一個前瞻性多中心隨機對照研究”，在線發表在全球影響因子最高的醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》上，引起國內外學術界的轟動。 國際知名腦血管疾病專家、亞太卒中機構前主席克雷格·安德森（Craig Anderson）教授稱贊道：“這項研究開辟了急性缺血性卒中治療的新天地，研究質量極高，為未來臨床研究的執行設立了新標桿。” 《新英格蘭醫學雜志》副主編、《NEJM醫學前沿》執行主編肖瑞平教授表示：“近年中國卒中領域臨床研究質量大幅提高，已有數項研究躋身世界先進行列，劉建民教授領導的DIRECT-MT在NEJM發表，標志著該研究成果受到世界同行高度認可。” 一項大膽而又富有成效的“中國原創”
其中，由于腦血栓造成的急性缺血性卒中（俗稱“腦梗死”）是最常見的卒中類型，約占我國卒中的四分之三。面對“腦梗死”這一世界性難題，各國也是絞盡腦汁，近年來普遍推薦采用溶栓后再取栓的標準治療方法。 但由于固有學科劃分、區域轉診不暢、患者缺乏足夠認識等限制，融合靜脈溶栓、動脈取栓的綜合療法在實際操作過程中并不是很理想，大大影響了救治效果。 “敢于打破常規，嘗試直接取栓”，中華預防醫學會會長、中國工程院院士王隴德教授評述這項臨床研究的創新性設計，“有助于我國腦血管疾病診療的長遠進步。” 該課題組選擇發病在4.5小時以內適合靜脈溶栓的急性大血管閉塞性缺血性卒中患者，按照1:1的比例隨機分配至單獨直接血管內機械取栓治療組（簡稱直接取栓組）和靜脈注射藥物阿替普酶溶栓后再動脈取栓組（簡稱聯合治療組），進而評估兩種方法的差異。 “就像家里水管堵了，你是用融化劑先疏通管道再去掏，還是直接用鉤子掏出堵塞物。”劉建民教授打了個比方，“醫生可根據現有條件選擇何種方式快速暢通管道，這項研究為卒中患者采用最優的治療手段提供了另一種可能與思考。” 該課題組共篩選了1586例患者，最終656例納入研究，其中，327例隨機分配至直接取栓組、329例分配至聯合治療組。研究結果顯示，直接取栓治療并不比靜脈注射溶栓藥物后進行動脈取栓治療效果差：血管成功再通率直接取栓組低于聯合治療組5.1%，差異不明顯；而90天內病人死亡率直接取栓組低于聯合治療組1.1%。 該研究結果有望進一步簡化現有卒中救治流程，提高急性大血管閉塞性缺血性卒中救治效率，相對傳統療法，患者如果選擇直接取栓，更節省救治時間，費用也隨之降低。該項研究基于緊密的國際合作，所有試驗均由中國醫生在國內進行，大大豐富完善了亞裔人種的病例數據庫，為世界急性卒中診治貢獻中國智慧與力量。 問鼎頂級醫學學術期刊的艱辛付出 在國家衛健委和吳階平基金會的指導資助下，他們遴選出浙江大學、吉林大學、河南省人民醫院、江蘇省南京鼓樓醫院等國內41家具有豐富取栓經驗的單位作為臨床試驗中心，精心打磨研究方案，經過近兩年時間的準備，2018年2月實現了首例患者入組，2019年7月完成最后1例患者入組，同年9月完成全部患者隨訪工作。 據悉，該課題開創了國內神經介入領域臨床研究以原創論著形式刊發在《新英格蘭醫學雜志》的先河。 為了這一高光時刻，他們起初就遵循極其嚴苛的標準：
成立第三方的研究顧問委員會、數據安全與監察委員會，邀請本領域全球最權威的專家同行對項目進行指導和監督，建成國際化網站，及時發布研究動態，數據公開透明可溯源；開展創新療法的傳幫帶，免費對41家臨床試驗中心進行近200多次專項培訓，逐步形成一支高水平研究隊伍。 荷蘭阿姆斯特丹大學醫學研究中心查爾斯·馬喬（Charles Majoie）教授佩服地表示：“本項目的執行前所未有的高效和成功，研究結果將改變全球卒中救治現狀”。 3 始終踐行“時間就是生命”的黃金法則 為提高治愈率、降低致殘率、優化診療費，長海醫院劉建民團隊一直堅持“病人第一、規范創新”的理念，先后在國內率先成立“一站式服務”腦卒中篩查和防治基地、建立第一支專職的腦卒中急救護士隊伍、創下患者從入院到施行治療的時間穩定在20分鐘左右的奇跡……他們一直奔跑在跟病魔搶時間的路上。 劉建民教授認為，機遇與挑戰并存，目前國內治療腦血管疾病的現代化技術設備與美國、德國、澳大利亞等西方發達國家相差無幾，但暢通有效的卒中治療單元可及率還不到20%，而美國高達70%以上。 在國家政策、人才、資金等方面的支持與傾斜，特別是軍隊強大執行力優勢的保障下，該課題組正馬不停蹄地尋求更多合作者開展卒中院前防治、技術突破、緊急評估、院內管理、科普教育等諸多領域的研究。 “堅持把論文寫在祖國大地上，讓更多的中國智造暖照全球患者。”該論文的第一作者、長海醫院楊鵬飛和張永巍副教授信心滿滿，“攻克疾病的路雖然很長，但生命之花重新綻放令人勇往向前。” |
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